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FDA 510(k)

Activ Fuse

Numéro K : K202307 · 2020-11-17

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2020-11-17
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Activ Fuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17 under 510(k) number K202307. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Activ Fuse?

Activ Fuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K202307.

When did Activ Fuse receive FDA 510(k) clearance?

Activ Fuse received FDA 510(k) clearance on 2020-11-17, under 510(k) number K202307.

Who is the listed applicant for Activ Fuse?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Activ Fuse?

The FDA product code for Activ Fuse is HRS.

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Source officielle

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