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FDA 510(k)

DIR 800

Numéro K : K202391 · 2021-01-21

DemandeurAesculap, Inc.
Date de décision2021-01-21
Code produitIZI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIR 800 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21 under 510(k) number K202391. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIR 800?

DIR 800 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K202391.

When did DIR 800 receive FDA 510(k) clearance?

DIR 800 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-21, under 510(k) number K202391.

Who is the listed applicant for DIR 800?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIR 800?

The FDA product code for DIR 800 is IZI.

Autres dossiers indiquant Aesculap, Inc. en tant que demandeur

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