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FDA 510(k)

E-Cath STIM acc. Tsui

Numéro K : K202699 · 2020-12-29

DemandeurPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Date de décision2020-12-29
Code produitCAZ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-Cath STIM acc. Tsui is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K202699. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-Cath STIM acc. Tsui?

E-Cath STIM acc. Tsui is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K202699.

When did E-Cath STIM acc. Tsui receive FDA 510(k) clearance?

E-Cath STIM acc. Tsui received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K202699.

Who is the listed applicant for E-Cath STIM acc. Tsui?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Cath STIM acc. Tsui?

The FDA product code for E-Cath STIM acc. Tsui is CAZ.

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Source officielle

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