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FDA 510(k)

SIGNA Architect

Numéro K : K202966 · 2020-11-13

DemandeurGe Healthcare (Ge Medical Systems, LLC)
Date de décision2020-11-13
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGNA Architect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC). It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202966. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNA Architect?

SIGNA Architect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC). The 510(k) number is K202966.

When did SIGNA Architect receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Architect received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202966.

Who is the listed applicant for SIGNA Architect?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Architect?

The FDA product code for SIGNA Architect is LNH.

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