Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Serranator PTA Serration Balloon Catheter

Numéro K : K203437 · 2020-12-22

DemandeurCagent Vascular, LLC
Date de décision2020-12-22
Code produitPNO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203437. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. The 510(k) number is K203437.

When did Serranator PTA Serration Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203437.

Who is the listed applicant for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cagent Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter is PNO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cagent Vascular, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220704Serranator PTA Serration Balloon CatheterK213728Serranator PTA Serration Balloon CatheterK193181Serranator PTA Serration Balloon CatheterK163380Serranator Alto PTA Serration Balloon Catheter

Dispositifs connexes (Code : PNO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.K260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonBard Peripheral Vascular, Inc.K243944Cathéter de dilatation par ballon PTA NSE ApertaGoodman Co., Ltd.K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterDk Medical Technology Co., Ltd.K241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterBrosmed Medical Co., Ltd.K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterTransit Scientific, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑