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FDA 510(k)

WishBone Medical Plate and Screw System

Numéro K : K203467 · 2020-12-23

DemandeurWishbone Medical, Inc.
Date de décision2020-12-23
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WishBone Medical Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K203467. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WishBone Medical Plate and Screw System?

WishBone Medical Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K203467.

When did WishBone Medical Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Medical Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K203467.

Who is the listed applicant for WishBone Medical Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Medical Plate and Screw System?

The FDA product code for WishBone Medical Plate and Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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