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FDA 510(k)

Systèmes de Correction Intelligents et Épingles à Half Pins Compatiblees Revêtues de HA

Numéro K : K221366 · 2022-06-06

DemandeurWishbone Medical, Inc.
Date de décision2022-06-06
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K221366. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins?

Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K221366.

When did Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins receive FDA 510(k) clearance?

Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K221366.

Who is the listed applicant for Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins?

The FDA product code for Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half Pins is KTT.

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