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FDA 510(k)

Système de Correction Intelligente (HA Half Pins)

Numéro K : K231461 · 2023-06-16

DemandeurWishbone Medical, Inc.
Date de décision2023-06-16
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Smart Correction System (HA Half Pins) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K231461. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Correction System (HA Half Pins)?

Smart Correction System (HA Half Pins) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K231461.

When did Smart Correction System (HA Half Pins) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Correction System (HA Half Pins) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K231461.

Who is the listed applicant for Smart Correction System (HA Half Pins)?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Correction System (HA Half Pins)?

The FDA product code for Smart Correction System (HA Half Pins) is KTT.

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Source officielle

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