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FDA 510(k)

Smart Correction System

Numéro K : K193368 · 2020-09-18

DemandeurWishbone Medical, Inc.
Date de décision2020-09-18
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K193368. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Correction System?

Smart Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K193368.

When did Smart Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Smart Correction System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K193368.

Who is the listed applicant for Smart Correction System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Correction System?

The FDA product code for Smart Correction System is KTT.

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Source officielle

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