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FDA 510(k)

VASSALLO GT Hybrid

Numéro K : K203529 · 2021-05-04

DemandeurFilmecc Co., Ltd.
Date de décision2021-05-04
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VASSALLO GT Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203529. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VASSALLO GT Hybrid?

VASSALLO GT Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K203529.

When did VASSALLO GT Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203529.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA product code for VASSALLO GT Hybrid is DQX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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