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FDA 510(k)

MICROMATE

Numéro K : K203720 · 2021-06-22

DemandeurIsys Medizintechnik GmbH
Date de décision2021-06-22
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MICROMATE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isys Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K203720. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MICROMATE?

MICROMATE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is Isys Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K203720.

When did MICROMATE receive FDA 510(k) clearance?

MICROMATE received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K203720.

Who is the listed applicant for MICROMATE?

The FDA 510(k) record lists Isys Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICROMATE?

The FDA product code for MICROMATE is JAK.

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