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FDA 510(k)

HySil Plus Impression Materials

Numéro K : K210041 · 2021-03-18

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2021-03-18
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HySil Plus Impression Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K210041. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HySil Plus Impression Materials?

HySil Plus Impression Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K210041.

When did HySil Plus Impression Materials receive FDA 510(k) clearance?

HySil Plus Impression Materials received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K210041.

Who is the listed applicant for HySil Plus Impression Materials?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HySil Plus Impression Materials?

The FDA product code for HySil Plus Impression Materials is ELW.

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Source officielle

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