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FDA 510(k)

Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System

Numéro K : K210449 · 2021-03-18

DemandeurMedtronic
Date de décision2021-03-18
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K210449. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System?

Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K210449.

When did Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K210449.

Who is the listed applicant for Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System?

The FDA product code for Infinity™ OCT System, PASS OCT® Spinal System is NKG.

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