FDA 510(k)

SPIRA-T Écarteurs lombaires obliques postérieurs, SPIRA-P Écarteurs lombaires postérieurs

Numéro K : K210595 · 2021-06-15

Date de décision2021-06-15

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K210595. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K210595.

When did SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K210595.

Who is the listed applicant for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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