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FDA 510(k)

Alcantara Thoracolumbar Plate System

Numéro K : K232256 · 2024-04-16

DemandeurCamber Spine Technologies, LLC
Date de décision2024-04-16
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Alcantara Thoracolumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K232256. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alcantara Thoracolumbar Plate System?

Alcantara Thoracolumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K232256.

When did Alcantara Thoracolumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Alcantara Thoracolumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K232256.

Who is the listed applicant for Alcantara Thoracolumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alcantara Thoracolumbar Plate System?

The FDA product code for Alcantara Thoracolumbar Plate System is KWQ.

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Source officielle

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