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FDA 510(k)

Système de Fixation Antérieure Cervicale FORTICO

Numéro K : K191584 · 2019-10-22

DemandeurCamber Spine Technologies, LLC
Date de décision2019-10-22
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191584. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K191584.

When did FORTICO Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191584.

Who is the listed applicant for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System is KWQ.

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Source officielle

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