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FDA 510(k)

Système de Fixation Sacro-iliaque (SI) Camber

Numéro K : K203503 · 2022-09-02

DemandeurCamber Spine Technologies, LLC
Date de décision2022-09-02
Code produitOUR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K203503. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K203503.

When did Camber Sacroiliac (SI) Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K203503.

Who is the listed applicant for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

The FDA product code for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is OUR.

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