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FDA 510(k)

Route 92 Medical Full Length 088 Access System

Numéro K : K210635 · 2021-07-27

DemandeurRoute 92 Medical, Inc.
Date de décision2021-07-27
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Route 92 Medical Full Length 088 Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210635. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Route 92 Medical Full Length 088 Access System?

Route 92 Medical Full Length 088 Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K210635.

When did Route 92 Medical Full Length 088 Access System receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Full Length 088 Access System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210635.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 088 Access System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 088 Access System?

The FDA product code for Route 92 Medical Full Length 088 Access System is QJP.

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Source officielle

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