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FDA 510(k)

Écrous et vis canulés

Numéro K : K211290 · 2021-08-03

DemandeurOsteoCentric Technologies
Date de décision2021-08-03
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cannulated Fasteners and Nuts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K211290. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cannulated Fasteners and Nuts?

Cannulated Fasteners and Nuts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K211290.

When did Cannulated Fasteners and Nuts receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Fasteners and Nuts received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K211290.

Who is the listed applicant for Cannulated Fasteners and Nuts?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Fasteners and Nuts?

The FDA product code for Cannulated Fasteners and Nuts is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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