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FDA 510(k)

Système autonome cervical F3D-C2

Numéro K : K211417 · 2022-02-04

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2022-02-04
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

F3D-C2 Cervical Stand-Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K211417. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F3D-C2 Cervical Stand-Alone System?

F3D-C2 Cervical Stand-Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K211417.

When did F3D-C2 Cervical Stand-Alone System receive FDA 510(k) clearance?

F3D-C2 Cervical Stand-Alone System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K211417.

Who is the listed applicant for F3D-C2 Cervical Stand-Alone System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D-C2 Cervical Stand-Alone System?

The FDA product code for F3D-C2 Cervical Stand-Alone System is OVE.

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