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FDA 510(k)

Stent TTS pour l'oesophage

Numéro K : K211706 · 2021-10-08

DemandeurTaewoong Medical Co., Ltd.
Date de décision2021-10-08
Code produitESW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esophageal TTS Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211706. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esophageal TTS Stent?

Esophageal TTS Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211706.

When did Esophageal TTS Stent receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal TTS Stent received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211706.

Who is the listed applicant for Esophageal TTS Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal TTS Stent?

The FDA product code for Esophageal TTS Stent is ESW.

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Source officielle

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