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FDA 510(k)

Ez3D-i/E3

Numéro K : K211791 · 2021-08-20

DemandeurEwoosoft Co., Ltd.
Date de décision2021-08-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ez3D-i/E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211791. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ez3D-i/E3?

Ez3D-i/E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K211791.

When did Ez3D-i/E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i/E3 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211791.

Who is the listed applicant for Ez3D-i/E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i/E3?

The FDA product code for Ez3D-i/E3 is LLZ.

Autres dossiers indiquant Ewoosoft Co., Ltd. en tant que demandeur

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