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FDA 510(k)

Anterion

Numéro K : K211817 · 2021-11-05

DemandeurHeidelberg Engineering GmbH
Date de décision2021-11-05
Code produitOBO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anterion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211817. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anterion?

Anterion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. The 510(k) number is K211817.

When did Anterion receive FDA 510(k) clearance?

Anterion received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211817.

Who is the listed applicant for Anterion?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique que Heidelberg Engineering GmbH est le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Anterion?

The FDA product code for Anterion is OBO.

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Source officielle

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