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FDA 510(k)

Tactoset Injectable Bone Substitute

Numéro K : K212083 · 2021-08-31

DemandeurAnika Therapeutics, Inc.
Date de décision2021-08-31
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tactoset Injectable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K212083. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tactoset Injectable Bone Substitute?

Tactoset Injectable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K212083.

When did Tactoset Injectable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Tactoset Injectable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K212083.

Who is the listed applicant for Tactoset Injectable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tactoset Injectable Bone Substitute?

The FDA product code for Tactoset Injectable Bone Substitute is MQV.

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Source officielle

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