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FDA 510(k)

Multitom Rax avec l'option True2scale Body Scan

Numéro K : K212212 · 2022-02-18

DemandeurSiemens Medical Solutions
Date de décision2022-02-18
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K212212. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K212212.

When did Multitom Rax with True2scale Body Scan Option receive FDA 510(k) clearance?

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K212212.

Who is the listed applicant for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

The FDA product code for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is OWB.

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Source officielle

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