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FDA 510(k)

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT

Numéro K : K212268 · 2022-05-27

DemandeurFMD Co., Ltd.
Date de décision2022-05-27
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K212268. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. The 510(k) number is K212268.

When did FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT receive FDA 510(k) clearance?

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K212268.

Who is the listed applicant for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

The FDA 510(k) record lists FMD Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

The FDA product code for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is DQX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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