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FDA 510(k)

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)

Numéro K : K240460 · 2024-06-13

DemandeurFMD Co., Ltd.
Date de décision2024-06-13
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240460. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. The 510(k) number is K240460.

When did FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) receive FDA 510(k) clearance?

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240460.

Who is the listed applicant for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

The FDA 510(k) record lists FMD Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

The FDA product code for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is DQX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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