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FDA 510(k)

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter

Numéro K : K212340 · 2021-12-17

DemandeurNeuravi Limited
Date de décision2021-12-17
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K212340. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Neuravi Limited. The 510(k) number is K212340.

When did EMBOGUARD Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EMBOGUARD Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K212340.

Who is the listed applicant for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Neuravi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for EMBOGUARD Balloon Guide Catheter is QJP.

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Source officielle

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