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FDA 510(k)

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System

Numéro K : K212701 · 2023-02-06

DemandeurEminent Spine
Date de décision2023-02-06
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K212701. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K212701.

When did Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K212701.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is ODP.

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Source officielle

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