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FDA 510(k)

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System

Numéro K : K242069 · 2024-09-03

DemandeurEminent Spine
Date de décision2024-09-03
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K242069. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K242069.

When did Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K242069.

Who is the listed applicant for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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