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FDA 510(k)

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System

Numéro K : K241663 · 2025-04-28

DemandeurEminent Spine
Date de décision2025-04-28
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K241663. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K241663.

When did Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K241663.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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