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FDA 510(k)

Eminent Spine Posterior SI System

Numéro K : K250894 · 2025-10-07

DemandeurEminent Spine
Date de décision2025-10-07
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eminent Spine Posterior SI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K250894. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eminent Spine Posterior SI System?

Eminent Spine Posterior SI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K250894.

When did Eminent Spine Posterior SI System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine Posterior SI System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K250894.

Who is the listed applicant for Eminent Spine Posterior SI System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine Posterior SI System?

The FDA product code for Eminent Spine Posterior SI System is OUR.

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