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FDA 510(k)

ds Tête 32ch 3.0T

Numéro K : K213351 · 2021-10-29

DemandeurInvivo Corporation (Business Trade Name: Philips)
Date de décision2021-10-29
Code produitMOS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ds Head 32ch 3.0T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K213351. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ds Head 32ch 3.0T?

ds Head 32ch 3.0T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). The 510(k) number is K213351.

When did ds Head 32ch 3.0T receive FDA 510(k) clearance?

ds Head 32ch 3.0T received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K213351.

Who is the listed applicant for ds Head 32ch 3.0T?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ds Head 32ch 3.0T?

The FDA product code for ds Head 32ch 3.0T is MOS.

Autres dossiers indiquant Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232762dS Breast Coil 7ch 1.5TK2223258ch Wrist CoilK2222571.5 T/R Quad Extremity Coil, 1.5T 8CH T/R Knee CoilK213735dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T CoïlK213727dS Sentinelle Breast 16ch 3.0T Câble

Dispositifs connexes (Code : MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS Pied-Pied 16Ch 1.5T;dS Pied-Pied 16Ch 3.0T;dS HiRes Main/Bras 16Ch 1.5T;dS HiRes Main/Bras 16CH 3.0T;dS Petite Extremité 16Ch 1.5T;dS Petite Extremité 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Bobine de PoitrineNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Montre d'arrêt cardiaqueShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Réception Seule ; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Réception Seule ; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Réception SeuleShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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