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FDA 510(k)

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil

Numéro K : K213735 · 2022-08-08

DemandeurInvivo Corporation (Business Trade Name: Philips)
Date de décision2022-08-08
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08 under 510(k) number K213735. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08. The listed applicant is Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips). The 510(k) number is K213735.

When did dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil receive FDA 510(k) clearance?

dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08, under 510(k) number K213735.

Who is the listed applicant for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil?

The FDA product code for dS Sentinelle Breast 16ch 1.5T Coil is MOS.

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Source officielle

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