Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LUOFUCON Collagène Pansement de Plaie

Numéro K : K213598 · 2022-09-20

DemandeurHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2022-09-20
Code produitKGN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUOFUCON Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K213598. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

LUOFUCON Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K213598.

When did LUOFUCON Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K213598.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON Collagen Wound Dressing is KGN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254256MATRICE DE GRANULÉS DE BLESSURE LUOFUCON®K250642LUOFUCON® Nettoyant cutané et des plaies (Aérosol, Brume, Pression, Bouteille.)K240809LUOFUCON® Pansement en Collagène à l'ArgentK242856LUOFUCON® Pansement en Mousse d'Argent Silicone (Usage sur ordonnance) / LUOFUCON® Pansement en Mousse Antibactérien d'Argent Silicone (Usage sans ordonnance) (Bordé, Bordé Léger, Sans Bordure, et Transférable)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (usage sur ordonnance), LUOFUCON® Silver Antimicrobien Gelling Fiber Dressing Plus (usage en vente libre)K232796LUOFUCON® Particules de Collagène (Pansement de Plaie en Collagène)

Voir tous les 18 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KGN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Matriciel Chirurgical, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Matriciel Chirurgical, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Matriciel Chirurgical, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Bande Chirurgicale, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Bande Chirurgicale, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Poudre de Collagène pour Plaies MédicalesVentris MedicalK260669Modèle cutané EndoformAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 MDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyserBioTissue Holdings, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑