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FDA 510(k)

EsCem

Numéro K : K214076 · 2022-12-19

DemandeurSpident Co., Ltd.
Date de décision2022-12-19
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EsCem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K214076. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EsCem?

EsCem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K214076.

When did EsCem receive FDA 510(k) clearance?

EsCem received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K214076.

Who is the listed applicant for EsCem?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsCem?

The FDA product code for EsCem is EMA.

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