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FDA 510(k)

Normatec 3

Numéro K : K220217 · 2022-02-25

DemandeurNormaTec Industries, LP
Date de décision2022-02-25
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Normatec 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K220217. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Normatec 3?

Normatec 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K220217.

When did Normatec 3 receive FDA 510(k) clearance?

Normatec 3 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K220217.

Who is the listed applicant for Normatec 3?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normatec 3?

The FDA product code for Normatec 3 is IRP.

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Source officielle

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