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FDA 510(k)

G-CAM

Numéro K : K220329 · 2022-08-16

DemandeurGraphenano Dental S.L.
Date de décision2022-08-16
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G-CAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K220329. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G-CAM?

G-CAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. The 510(k) number is K220329.

When did G-CAM receive FDA 510(k) clearance?

G-CAM received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K220329.

Who is the listed applicant for G-CAM?

The FDA 510(k) record lists Graphenano Dental S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-CAM?

The FDA product code for G-CAM is EBF.

Autres dossiers indiquant Graphenano Dental S.L. en tant que demandeur

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K253236G-BLOCK

Dispositifs connexes (Code : EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

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