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FDA 510(k)

Neurophet AQUA

Numéro K : K220437 · 2023-05-10

DemandeurNeurophet., Inc.
Date de décision2023-05-10
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Neurophet AQUA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurophet., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K220437. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neurophet AQUA?

Neurophet AQUA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is Neurophet., Inc.. The 510(k) number is K220437.

When did Neurophet AQUA receive FDA 510(k) clearance?

Neurophet AQUA received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K220437.

Who is the listed applicant for Neurophet AQUA?

The FDA 510(k) record lists Neurophet., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurophet AQUA?

The FDA product code for Neurophet AQUA is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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