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FDA 510(k)

Viz SDH

Numéro K : K220439 · 2022-07-25

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2022-07-25
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25 under 510(k) number K220439. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz SDH?

Viz SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K220439.

When did Viz SDH receive FDA 510(k) clearance?

Viz SDH received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25, under 510(k) number K220439.

Who is the listed applicant for Viz SDH?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz SDH?

The FDA product code for Viz SDH is QAS.

Autres dossiers indiquant Viz. Ai, Inc. en tant que demandeur

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K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

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Dispositifs connexes (Code : QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Source officielle

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