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FDA 510(k)

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS

Numéro K : K250354 · 2025-06-10

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2025-06-10
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K250354. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K250354.

When did Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K250354.

Who is the listed applicant for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS?

The FDA product code for Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUS is QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Viz. Ai, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

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