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FDA 510(k)

Viz AAA

Numéro K : K223443 · 2023-03-17

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2023-03-17
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz AAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223443. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz AAA?

Viz AAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K223443.

When did Viz AAA receive FDA 510(k) clearance?

Viz AAA received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223443.

Who is the listed applicant for Viz AAA?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz AAA?

The FDA product code for Viz AAA is QFM.

Autres dossiers indiquant Viz. Ai, Inc. en tant que demandeur

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K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223042Viz LVO ContaCTK221100Viz RV/LVK220439Viz SDHK213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

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Dispositifs connexes (Code : QFM)

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K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Source officielle

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