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FDA 510(k)

Viz ANEURYSM, Viz ANX

Numéro K : K213319 · 2022-02-18

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2022-02-18
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz ANEURYSM, Viz ANX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K213319. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz ANEURYSM, Viz ANX?

Viz ANEURYSM, Viz ANX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K213319.

When did Viz ANEURYSM, Viz ANX receive FDA 510(k) clearance?

Viz ANEURYSM, Viz ANX received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K213319.

Who is the listed applicant for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX?

The FDA product code for Viz ANEURYSM, Viz ANX is QFM.

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