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FDA 510(k)

Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+

Numéro K : K232363 · 2024-02-05

DemandeurViz. Ai, Inc.
Date de décision2024-02-05
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K232363. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+?

Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K232363.

When did Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+ receive FDA 510(k) clearance?

Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K232363.

Who is the listed applicant for Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+?

The FDA product code for Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+ is QIH.

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