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FDA 510(k)

AI4CMR v1.0

Numéro K : K220624 · 2022-07-22

DemandeurAi4medimaging Medical Solutions S.A.
Date de décision2022-07-22
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AI4CMR v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220624. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AI4CMR v1.0?

AI4CMR v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. The 510(k) number is K220624.

When did AI4CMR v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

AI4CMR v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220624.

Who is the listed applicant for AI4CMR v1.0?

The FDA 510(k) record lists Ai4medimaging Medical Solutions S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI4CMR v1.0?

The FDA product code for AI4CMR v1.0 is LLZ.

Autres dossiers indiquant Ai4medimaging Medical Solutions S.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252084AI4CMR v2.0

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

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