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FDA 510(k)

INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4)

Numéro K : K220683 · 2022-10-04

DemandeurPenumbra, Inc.
Date de décision2022-10-04
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K220683. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4)?

INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K220683.

When did INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4) receive FDA 510(k) clearance?

INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K220683.

Who is the listed applicant for INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4)?

The FDA product code for INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4) is QEW.

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Source officielle

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