Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ARTSMedia Milieu de Culture in vitro (AM-IVC Milieu)

Numéro K : K220715 · 2023-02-10

DemandeurArtsmedia Denmark Aps
Date de décision2023-02-10
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K220715. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K220715.

When did ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K220715.

Who is the listed applicant for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium)?

The FDA product code for ARTSMedia In Vitro Culture Medium (AM-IVC Medium) is MQL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Artsmedia Denmark Aps en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241095ARTSMedia Milieu de Lavage du SpermeK241132ARTSMedia Milieu d'Aspiration des Oocytes (502020, 502050, 502100)

Dispositifs connexes (Code : MQL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254261Kit de congélation par vitrification et Kit de décongélation (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast RéchauffementKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture avec HSA (CMH5); CaseBio™ Manipulation avec HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Rapide Chaleur - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Médical (Dewin Gamète Buffer [avec HSA et sans HSA]; Dewin Solution de Rinçage des Follicules, Dewin Milieu Un Pas [avec HSA et sans HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri ; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑