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FDA 510(k)

ARTSMedia Milieu de Lavage du Sperme

Numéro K : K241095 · 2024-12-18

DemandeurArtsmedia Denmark Aps
Date de décision2024-12-18
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTSMedia Semen Wash Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241095. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTSMedia Semen Wash Medium?

ARTSMedia Semen Wash Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K241095.

When did ARTSMedia Semen Wash Medium receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia Semen Wash Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241095.

Who is the listed applicant for ARTSMedia Semen Wash Medium?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia Semen Wash Medium?

The FDA product code for ARTSMedia Semen Wash Medium is MQL.

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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