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FDA 510(k)

Drive Rail System

Numéro K : K220809 · 2022-04-08

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2022-04-08
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Drive Rail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K220809. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Drive Rail System?

Drive Rail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K220809.

When did Drive Rail System receive FDA 510(k) clearance?

Drive Rail System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K220809.

Who is the listed applicant for Drive Rail System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drive Rail System?

The FDA product code for Drive Rail System is KTT.

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