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FDA 510(k)

Actera® hip system

Numéro K : K221104 · 2022-08-04

DemandeurConformis, Inc.
Date de décision2022-08-04
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Actera™ hip system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221104. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Actera™ hip system?

Actera™ hip system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K221104.

When did Actera™ hip system receive FDA 510(k) clearance?

Actera™ hip system received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221104.

Who is the listed applicant for Actera™ hip system?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actera™ hip system?

The FDA product code for Actera™ hip system is MEH.

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Source officielle

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